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医疗器械注册审批师 [ 投诉职位 ]

青岛中科凯尔科技有限公司

薪水:6000~7999元

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基本信息

  • 工作地点:青岛市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:不限
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:1.负责CRO前端质量检验。2. 负责医疗器械临床试验的协调、实施和管理。3.负责医疗器械相关产品的注册,包括与合作企业的沟通、制订注册计划、撰写注册产品标准及申报资料、资料的提交、样品检验、评审及审批的跟进、取得上市批件。4.负责与客户的沟通,与审批中心、CFDA及检测中心的咨询与沟通。任职要求1.医药卫生或营销类相关学科,本科及以上学历,2.具有在制药企业或CRO至少2年以上相关临床研究商务或项目管理的工作经验3.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》和GCP4.制药工程、生物工程等相关专业,熟悉国内医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准;5.从事质量、生产岗位工作,熟悉医疗器械注册流程等工作,1年以上医疗器械(三类)工作经验优先;6.工作积极主动,诚实敬业、反应敏捷、具有较强的沟通能力及交际技巧,有责任心与团队协作精神。7.非常熟练应用各种Microsoft office软件,特别是WORD,EXCEL,ACCESS与PPT;工作地址崂山区株洲路168号海洋+众创空间A703

企业介绍

青岛中科凯尔科技有限公司成立于2015年,与高校合作研发静电纺丝制备纳米纤维,开发规模化生产静电纺丝设备,技术积累近十年,努力将科研成果转换投入生产。产品围绕关注健康开展,包括纳米纤维系列产品的应用与推广。企业核心团队均为硕士以上学历,包括海归博士、泰山学者等高级人才。团队荣获2015年中国创新创业大赛青岛赛区名,全国团队的荣誉。目前公司入住青岛崂山孵化中心,受到市政府科技部重点关注,并与多家大规模企业达成合作,是一家年轻、有实力、积极向上的朝阳企业。

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地址:上班地址:青岛市崂山区株洲路168号海洋 众创空间A703

网址:http://www.medejob.com/jobseeker/company/17445.html

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